Ritual ITT/PP en Estudios No Aleatorizados: Desmontando un Mito
Una guía crítica y práctica sobre la aplicación mecánica de poblaciones ITT/PP en estudios no aleatorizados, por qué este ritual es innecesario y cómo definir análisis de manera sólida y defendible según ICH, EMA y FDA.
4 febrero 2026
Diseños Alternativos a Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados: Contextos de Aplicación y Riesgos Regulatorios
Por Maicel Monzon Introducción Los ensayos clínicos controlados, aleatorizados y enmascarados (ECAs) constituyen el marco metodológico más robusto para evaluar la eficacia y seguridad de nuevas intervenciones terapéuticas. Son considerados el “estándar de oro” en investigación clínica por agencias como ICH, EMA y FDA, ya que proporcionan el mayor control contra el sesgo y la mayor solidez en inferencia causal.
7 agosto 2025