Diseños Alternativos a Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados: Contextos de Aplicación y Riesgos Regulatorios
Por Maicel Monzon Introducción Los ensayos clínicos controlados, aleatorizados y enmascarados (ECAs) constituyen el marco metodológico más robusto para evaluar la eficacia y seguridad de nuevas intervenciones terapéuticas. Son considerados el “estándar de oro” en investigación clínica por agencias como ICH, EMA y FDA, ya que proporcionan el mayor control contra el sesgo y la mayor solidez en inferencia causal.
7 agosto 2025
Conferencia de Introducción al análisis estadístico en ensayos clínicos
Conferecia realizada en el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos sobre Análisis Estadístico en Ensayos Clínicos
12 marzo 2025