Sobre este blog: estadística, salud y pensamiento incómodo
Reflexiones y herramientas para mirar más allá de los números y la apariencia de certeza
dic. 26, 2025
VAR Científico: El arte de mover la portería
Primer caso de la serie -VAR Científico-. Analiza un ensayo clínico sobre duloxetina donde el objetivo principal (reducir morfina) no se cumplió. El artículo publicado declaró éxito usando un resultado secundario, una práctica llamada outcome switching que equivale a -mover la portería- después del partido, comprometiendo la validez del estudio
dic. 12, 2025
Los siete pecados capitales del protocolo y del Plan de Análisis Estadístico: confesiones de un regulador
Identifica siete errores comunes en protocolos de ensayos clínicos inspirados en pecados capitales para evitar rechazos regulatorios y mejorar la calidad científica.
nov. 9, 2025
Diseños Alternativos a Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados: Contextos de Aplicación y Riesgos Regulatorios
Introducción Los ensayos clínicos controlados, aleatorizados y enmascarados (ECAs) constituyen el marco metodológico más robusto para evaluar la eficacia y seguridad de nuevas intervenciones terapéuticas. Son considerados el “estándar de oro” en investigación clínica por agencias como ICH, EMA y FDA, ya que proporcionan el mayor control contra el sesgo y la mayor solidez en inferencia causal.
ago. 7, 2025