No todo ensayo clínico fase 3 es pivotal
No basta con que un estudio sea fase 3 para considerarlo evidencia confirmatoria. Muchos ensayos fase 3 carecen de la estructura necesaria para sostener una inferencia causal sólida. Este artículo explica por qué la etiqueta “pivotal” se ha vuelto peligrosa y qué preguntas deberíamos hacer antes de creerla.
28 abril 2026
Cuando la ética se usa para evitar el control
En algunos ensayos, la objeción ética al uso de un control protege al paciente. En otros, protege al protocolo de una comparación que podría incomodarlo. La diferencia importa, también para la evaluación regulatoria
31 marzo 2026
Rituales metodológicos en ensayos clínicos: cuando la técnica reemplaza al pensamiento
Analiza los rituales metodológicos en ensayos clínicos: procedimientos técnicamente correctos pero desvinculados de la pregunta científica. Presenta un marco conceptual y un índice de rituales que se desarrollarán en entradas posteriores.
27 febrero 2026
Ritual ITT/PP en Estudios No Aleatorizados: Desmontando un Mito
Una guía crítica y práctica sobre la aplicación mecánica de poblaciones ITT/PP en estudios no aleatorizados, por qué este ritual es innecesario y cómo definir análisis de manera sólida y defendible según ICH, EMA y FDA.
4 febrero 2026